发布时间：2023-11-22 来源：新闻中心
虽未直接挂网发布，但有临床查验组织的人士现已向汹涌新闻（）表明，近期国家卫计委已下发高通量基因测序（即“二代基因测序”）临床使用的试点奉告，在试点单位中，产前筛查与确诊现已铺开。
虽未直接挂网发布，但有临床查验组织的人士现已向汹涌新闻（）表明，近期国家卫计委已下发高通量基因测序（即“二代基因测序”）临床使用的试点奉告，在试点单位中，产前筛查与确诊现已铺开。
其间，国家卫计委医政医管局同意了北京州两地7家第三方查验试点组织，服务触及遗传病确诊、产前筛查与确诊、植入前胚胎遗传学确诊等；卫计委妇幼保健服务司在全国范围内同意109家医疗组织，展开项目包含产前筛查与确诊前咨询等。
经过二代基因测序来进行产检的优势其实很显着，与传统的羊水穿刺比较，无创并且危险低，由于羊水穿刺会有0.5%左右的流产率。
而此前，二代基因测序已在唐氏综合征（高龄产妇易发，患儿早期会流产，存活者有显着的智能落后、特别面庞、生长发育妨碍和多发变形等）等产前检测中广泛使用。
这种检测颇受欢迎。华大基因上一年曾发布，该公司已和全国200多家、全球52个国家近900家医院协作，展开无创产前基因查验测验的项目，共成功检测了30万余例。
在此次重启二代测序临床查验之前，我国现已叫停该项服务近一年，由于有过“二月禁令”。
2014年2月，国家食品药品监管总局和国家卫计委，宣告包含产前基因检测在内的一切医疗技能需求使用的查验测验仪器、确诊试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的防备、确诊、监护、医治监测、健康状况点评和遗传性疾病的猜测，需经食品药品监管部门批阅注册，并经卫生计生行政部门同意，方可使用；现已使用的，有必要当即中止。
一位第三方临床查验人士奉告汹涌新闻（），“二月禁令”出炉的部分原因，是职业不标准行为，如并非一个样本一个样本查验，而是多个样本一起查验，这样难免发生漏检现象。而这一年，也有不少持续用二代基因测序做产检的状况，但绝大多数都是地下操作的。
上一年7月开端，国家食药监总局开端同意基因测序仪及配套试剂上市，包含华大基因和达安基因（002030）两家企业的产品。
前述第三方临床查验人士称，合适布局在医院的基因测序仪的价格大约都在200万左右，而现在获批的109家医院大部分是没有设备的，他们可能会采纳与查验组织共建或许协作方法进行。
据该的人悄悄表明，二代基因测序做一次普通产检的本钱大约在2000到3000元之间。
在“二月禁令”前，普通产检的平均价格也在3000元左右。而查阅一些广告信息发现，使用测序仪做其他检测时，依据查验测验的项目，报价由几千到几万元不等。
当然，或许商场从头再发动还没那么快。汹涌新闻（）致电在试点名单上的一家上海医院咨询时，被奉告该院使用二代基因测序做产检已中止多日，暂时还没有相关服务供给。
《我国证券报》曾估量，随技能的开展与检丈量的提高，假设将来每次检测费用降到1500元，依照我国每年有2000万怀孕母亲测算，基因测序的产检商场容量在300亿元。
